Se prohíben 18 suplementos dietarios y un medicamento para la diabetes por irregularidades graves
Prohibición por Normativas Sanitarias
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha decidido limitar la producción, fraccionamiento y comercialización en todo el país de 18 suplementos dietarios de la empresa Grupo Bio Fit SRL. Esta medida fue emitida a través de la Disposición 8186/2025, que fue publicada recientemente en el Boletín Oficial por la directora del organismo, Nélida Bisio. La prohibición afecta a todas las presentaciones, lotes y fechas de caducidad de estos productos.
Listado de Suplementos Prohibidos
Los suplementos afectados incluyen:
- Suplemento Dietario a Base de Cúrcuma, Pimienta Negra y Tiamina (B1) en Comprimidos
- Suplemento Dietario a Base de Spirulina, Guaraná, Yerba Mate y Vitaminas en Comprimidos
- Suplemento Dietario de Magnesio, Calcio y Vitamina D3 en Comprimidos
- Suplemento Dietario a Base de Citrato de Magnesio, Vitamina B3 y Óxido de Magnesio en Comprimidos
- Suplemento Dietario a Base de Hierro, Spirulina, Chlorella, Lapacho, Vitaminas B2, B6, B12, Ácido Fólico y Zinc en Comprimidos
- Suplemento Dietario a Base de Cartílago de Tiburón, Vitamina D3 en Comprimidos
- Suplemento Dietario a Base de Café Verde, L-Carnitina y Vitamina B6 en Comprimidos
- Suplemento Dietario Colágeno Hidrolizado más Vitamina E en Comprimidos
- Suplemento Dietario a Base de Fucus, Espirulina, Carnitina en Comprimidos
- Suplemento Dietario a Base de Ajo en Polvo más Vitamina C en Comprimidos
- Suplemento Dietario a Base de Creatina Monohidrato más Vitamina B6 en Comprimidos
- Suplemento Dietario a Base de Alcachofa, Carqueja, Jengibre y Vitaminas B3 y B6 en Comprimidos
- Suplemento Dietario a Base de Spirulina más Vitamina B12 en Comprimidos
- Suplemento Dietario a Base de Aceite de Pescado Refinado en Cápsulas
- Suplemento Dietario a Base de Centella Asiática, Ginkgo Biloba y Vitamina C
- Suplemento Dietario a Base de Ginkgo Biloba (E.S.), Lecitina de Soja, Aminoácidos y Vitaminas
- Suplemento Dietario a Base de Valeriana, Lavanda, Pasionaria y Avena con Vitamina B1
- Suplemento Dietario a Base de Ortiga, Arándanos y Cromo en Comprimidos
La disposición mencionó que las autoridades de control hallaron que el establecimiento en Granadero Baigorria, Santa Fe, no contaba con la habilitación municipal necesaria y carecía de un Director Técnico, además de no presentar documentación que respaldara la trazabilidad de los productos.
Producción en Infracción
Como resultado, se indicó que estos productos infringen el artículo 3° de la Ley N° 18.284, el artículo 3° del Anexo II del Decreto N° 2126/71 y los artículos 6 bis y 13 del Código Alimentario Argentino (CAA). Esto se debe a que carecen de registros sanitarios actualizados y presentan etiquetado engañoso, indicando números RNPA caducados y un número de RNE que ha sido dado de baja, lo que lleva a calificar estos productos como apócrifos.
Prohibición de Medicamento para la Diabetes
Adicionalmente, en otra disposición, la Disposición 8203/2025, ANMAT prohibió la utilización, comercialización y distribución en el país del medicamento “TIRZEC® 5”, que presenta Tirzepatida 5mg/0,5 ml. Este medicamento está destinado para adultos con diabetes mellitus tipo 2 no controlada, en conjunto con dieta y ejercicio. Sin embargo, carece de un registro sanitario en Argentina, lo que plantea un serio riesgo para la salud de los pacientes.
Otros Productos Afectados
También se incluyó en las prohibiciones la “Solución Fisiológica Isotónica Rigecin 0,90%” en la forma farmacéutica de solución inyectable, ya que se encontró que algunas unidades estaban acondicionadas en un tipo de envase no autorizado, quedando también fuera de la normativa vigente.
Finalmente, se prohibieron los productos “Aceite de oliva extra virgen marca Valle de Beraca” y “Aceite comestible mezcla marca Ecoliva”, dado que ambos se encontraban falsamente etiquetados y no cumplían con las regulaciones correspondientes.
