Prohibición de un medicamento para la diabetes y 18 suplementos dietarios por parte de la ANMAT

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Medidas de la ANMAT frente a irregularidades

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha decidido prohibir la elaboración, fraccionamiento y comercialización de un total de 18 suplementos dietarios y un medicamento destinado al tratamiento de la diabetes. Esta acción se produce tras la identificación de severas irregularidades sanitarias y administrativas.

La restricción fue formalizada mediante la Disposición 8186/2025, la cual fue publicada en el Boletín Oficial. En ella, se ordena el retiro inmediato del mercado de todos los suplementos producidos por la empresa Grupo Bio Fit SRL, que tiene su sede en Granadero Baigorria, provincia de Santa Fe.

Detalles de la prohibición

La medida afecta a cualquier presentación, lote y fecha de vencimiento de los productos que fueron hallados en infracción por no contar con registros sanitarios válidos, exhibir números de RNPA vencidos y tener un RNE dado de baja, calificándolos como productos apócrifos. Esta empresa operaba sin la habilitación necesaria y sin registros en regla.

Composición de los suplementos prohibidos

  • Cúrcuma
  • Spirulina
  • Magnesio
  • Colágeno
  • Cartílago de tiburón
  • Café verde
  • Ajo
  • Valeriana
  • Ginkgo biloba

Estas combinaciones de vitaminas, minerales y extractos naturales se han visto alcanzadas por la prohibición. Inspecciones realizadas revelaron que la empresa carecía de la habilitación municipal y un director técnico, además de no poder demostrar la trazabilidad de sus productos.

Prohibición del medicamento para la diabetes

Adicionalmente, con la Disposición 8203/2025, la ANMAT ha prohibido el uso, comercialización y distribución, a nivel nacional, del medicamento TIRZEC® 5, que contiene Tirzepatida 5mg/0,5 ml, fabricado por QUIMFA SA en Asunción, Paraguay. Este medicamento, orientado a la diabetes tipo 2, fue encontrado en una farmacia de Buenos Aires sin el registro sanitario ni la autorización necesaria para su comercialización.

Advertencias para la salud pública

Las autoridades han alertado que este medicamento presenta un riesgo para la salud, dado que su origen, composición y condiciones de producción son desconocidas. Además, la ANMAT ha tomado medidas adicionales, prohibiendo dos lotes de la Solución Fisiológica Isotónica Rigecin 0,90%, de Rigecin Labs S.A., debido a desvíos de calidad observados en su envasado.

Asimismo, se ordenó el retiro de los aceites Valle de Beraca y Ecoliva Blend, al confirmarse que eran productos apócrifos y adulterados. En el caso específico del Ecoliva Blend, los análisis indicaron que el contenido real era aceite de soja, a pesar de que el etiquetado afirmaba ser una mezcla de 90% de aceite de oliva y 10% de girasol.

Llamado a la acción

La ANMAT insta a profesionales de la salud, distribuidores y consumidores a verificar sus inventarios y reportar la presencia de estos productos a través de los canales oficiales del organismo.

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