La ANMAT prohíbe el uso de equipos médicos robados del Hospital Elizalde
Prohibición de equipos médicos robados
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha tomado la decisión de prohibir el uso, comercialización y distribución en todo el país de diez equipos médicos que fueron robados del Hospital General de Niños Pedro de Elizalde. Esta medida se justifica por el potencial riesgo sanitario que dichos dispositivos podrían representar tanto para pacientes como para profesionales de la salud.
Detalles de la decisión
La prohibición fue oficializada a través de una disposición publicada en el Boletín Oficial, tras la denuncia sobre el robo de los dispositivos, los cuales se utilizan en tratamientos de terapia láser y fisioterapia dentro del área de Kinesiología del hospital. Este se encuentra ubicado sobre la avenida Montes de Oca, en la Ciudad de Buenos Aires.
Desde la ANMAT aclararon que la medida se implementó debido a la imposibilidad de verificar el estado actual y funcionamiento de los equipos sustraídos, lo que genera preocupación sobre posibles alteraciones o daños que comprometan la seguridad de los futuros usuarios.
Investigación y equipo involucrado
La investigación interna fue iniciada después de una denuncia realizada el 12 de marzo por parte del personal del área de bioingeniería del hospital. Hasta la fecha, no ha sido posible aclarar las circunstancias del robo, según lo estipulado en la disposición oficial.
- Los equipos involucrados pertenecen a la marca Meditea.
- Entre ellos se encuentra un dispositivo de terapia láser y fototerapia modelo Láser 320 MW, y un equipo de ultrasonido Sonotherp 990 1 MHz diseñado para fisioterapia.
Ambos dispositivos estaban debidamente registrados ante la ANMAT con los PM N° 1090-40 y 1090-15 y conservaban su etiquetado original al momento de la sustracción.
Estado de integridad y medidas adicionales
De acuerdo con el análisis llevado a cabo por la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud, estos equipos han quedado fuera del control del titular del registro, lo que implica un estado de integridad desconocido que podría poner en riesgo su seguridad y calidad, afectando sus funciones.
La disposición firmada por el administrador nacional de la ANMAT, Luis Eduardo Fontana, también exigió que la prohibición sea comunicada a las autoridades sanitarias provinciales y de la Ciudad de Buenos Aires para prevenir la circulación de estos dispositivos por el sistema de salud. Asimismo, se dio intervención a la Subsecretaría de Defensa del Consumidor y Lealtad Comercial y se remitieron las actuaciones a la Coordinación de Sumarios para que continúe el proceso administrativo.
La ANMAT recordó que está habilitada para tomar este tipo de medidas al detectar factores de riesgo relacionados con la calidad y seguridad de los productos médicos, con la finalidad de proteger la salud de la población.
