La ANMAT prohíbe un producto inyectable para tratamientos estéticos debido a riesgos para la salud
Prohibición de un producto estético inyectable
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) anunció este martes la prohibición del uso, comercialización y distribución en todo el país de un producto destinado a tratamientos estéticos inyectables debido a la detección de falsificaciones en el mercado. Esta medida se oficializó a través de la Disposición 4002/2026, la cual fue publicada en el Boletín Oficial.
Detalles sobre el producto prohibido
La decisión afecta al producto etiquetado como «NCTF 135 HA LINEDERM, Acide hyaluronique, LOT 2731905, vto. 2026-10″, luego de que la empresa OXA PHARMA S.A., que es la titular del producto original NCTF® 135 HA en Argentina, denunciara la circulación de unidades falsas.
Diferencias entre el producto original y las falsificaciones
Según la ANMAT, las unidades fraudulentas presentaban notables diferencias visuales con respecto al producto aprobado, tales como:
- Cambios en la tipografía.
- Diferencias en los colores del envase.
- Alteraciones en los logotipos.
Además, mientras que el producto original se elabora en Francia, las versiones falsificadas indicaban Corea como su país de fabricación.
Riesgos para la salud
La firma también detalló que el lote 2731905 nunca fue importado ni producido por el fabricante original, ya que utilizaba un formato de codificación disímil al de la empresa responsable. La ANMAT subrayó que el NCTF® 135 HA está autorizado como un producto médico destinado a la revitalización e hidratación de la piel, así como para tratamientos antiarrugas, y su aplicación es exclusiva para profesionales.
Asimismo, este producto se clasifica como un producto médico de riesgo clase IV, siendo esta la categoría de mayor riesgo sanitario, y se aplica vía inyectable. La ANMAT advirtió que las condiciones de fabricación, el contenido, el origen y la esterilidad de las unidades falsificadas son desconocidas, lo que las convierte en un potencial peligro para la salud de los usuarios.
Medidas tomadas por la ANMAT
Antes de emitir esta prohibición, el organismo había publicado una alerta sanitaria en su sitio web y la Coordinación de Asuntos Judiciales presentó la denuncia penal correspondiente. La disposición actual también instruye a comunicar la medida a las autoridades sanitarias de todo el país y a la Dirección Nacional de Gestión y Control Normativo, que forma parte de la Subsecretaría de Defensa del Consumidor y Lealtad Comercial del Ministerio de Economía.
