ANMAT prohíbe línea de desinfectantes por falta de registro sanitario
Prohibición de desinfectantes de B&T Química
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha tomado la decisión de prohibir la utilización, comercialización, publicidad y distribución de una línea de desinfectantes que no posee el registro sanitario requerido. Esta regulación se formalizó mediante la Disposición 6173/2026, la cual fue publicada el día lunes en el Boletín Oficial.
La disposición afecta a los productos domisanitarios de la marca B&T Química en todo el territorio nacional. Según lo informado en la resolución, la acción se originó a partir de una denuncia, lo que llevó a comprobar que los artículos eran anunciados y vendidos a través de su página web, redes sociales y plataformas de comercio digital, sin la inscripción correspondiente ante ANMAT y sin la designación de un «establecimiento responsable habilitado».
Desarrollo del caso
A raíz de la investigación, ANMAT señaló que la firma B&T Química S.R.L. se registró ante el organismo y respondió a las comunicaciones, informando que se hallaba «realizando las acciones necesarias para regularizar la situación de los productos». Sin embargo, según la resolución, la empresa había inscrito únicamente los productos de riesgo 1, como limpiadores y suavizantes, dejando sin registro a los desinfectantes en cuestión.
Una consulta adicional hecha a la autoridad sanitaria de la provincia de Buenos Aires reveló que no existía registro de estos productos en esa jurisdicción. En este contexto, ANMAT determinó que los productos en venta y promoción violan las normativas sanitarias por tratarse de artículos domisanitarios sin registro. El organismo destacó que se desconoce la calidad, seguridad y eficacia de dichos productos, lo que llevó a la adopción de medidas precautorias. Además, se ordenó iniciar un sumario sanitario contra B&T Química S.R.L. por presuntos incumplimientos normativos.
Prohibición de productos médicos
En otra medida publicada también este martes, la ANMAT prohibió el uso, comercialización, publicidad y distribución de todos los productos médicos fabricados o importados por MW Distribuciones, específicamente aquellos destinados a tratar el prolapso de órganos pélvicos y la incontinencia urinaria de esfuerzo. Esta decisión fue resultado de una inspección en una empresa ubicada en Corrientes, donde se hallaron «aritos de silicona» que eran presentados como pesarios para pacientes que eligen no someterse a cirugía.
Durante la fiscalización, los inspectores constataron que las unidades carecían de identificación de lote, fecha de fabricación, datos de fabricante o importador, así como de registros sanitarios. ANMAT también verificó que no existía un registro de inscripción para estos productos en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica, ni la habilitación de MW Distribuciones como fabricante o importador.
La resolución concluyó que estos elementos son clasificados como productos médicos sin registro sanitario, con material y características desconocidas, lo cual representa un riesgo para la salud de los pacientes potenciales. Por lo tanto, se decidió prohibir todos los productos fabricados o importados por MW DISTRIBUCIONES hasta que obtengan la autorización correspondiente.
