La ANMAT revoca la habilitación a Laboratorios Paylos S.R.L. por falta de productos registrados
La ANMAT toma una decisión drástica
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha decidido retirar la habilitación a Laboratorios Paylos S.R.L., una compañía del sector farmacéutico que queda inhabilitada para la elaboración, importación y exportación de medicamentos en Argentina.
Esta medida fue formalizada bajo la Disposición 122/2026, que fue publicada el pasado miércoles en el Boletín Oficial. La causa de esta determinación radica en que la empresa no cuenta con ningún producto aprobado en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) del organismo regulador.
Fundamentos de la cancelación
De acuerdo con el expediente administrativo, la falta de medicamentos registrados significa que la firma no está llevando a cabo ninguna actividad productiva ni comercial relacionada con el sector farmacéutico, lo cual es incompatible con la *mantención de una habilitación vigente*.
Requisitos legales para la industria farmacéutica
Desde la ANMAT se recordó la importancia de la Ley N.º 16.463, la cual exige la autorización sanitaria previa para la fabricación, importación y distribución de medicamentos, y el cumplimiento de los procedimientos técnicos necesarios para salvaguardar la salud pública y los derechos de los consumidores. En este contexto, el organismo afirmó que las compañías que no tienen al menos un medicamento activo registrado carecen del derecho a conservar su habilitación.
- Laboratorios Paylos S.R.L. no poseía certificados de productos vigentes.
- Esto resultó en la cancelación del Legajo N.º 6262.
Consecuencias de la resolución
La decisión, que cuenta con el respaldo del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), afirmó que no había argumentos o proyectos que justifiquen la continuación de la habilitación. Asimismo, recibió aprobación por parte de la Dirección de Asuntos Jurídicos del organismo.
La resolución firmada por Luis Eduardo Fontana, administrador nacional de la ANMAT, será publicada formalmente por la Dirección Nacional del Registro Oficial. Esta acción administrativa anula la dirección técnica del laboratorio, y la firma pierde la capacidad de ofrecer servicios relacionados con el acondicionamiento, importación y exportación de medicamentos, tanto en el ámbito nacional como internacional.
