ANMAT prohíbe equipos estéticos y abre sumario a su fabricante
Prohibición de equipos estéticos
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha tomado la decisión de prohibir, a través de la Disposición 8804/2025 publicada en el Boletín Oficial, el uso, la comercialización, la publicación y la distribución en todo el territorio nacional de los equipos estéticos denominados Dermotherap, Modelo AQUA y Modelo SIENNA, ambos producidos por Dermoequipos SRL debido a la falta de las autorizaciones sanitarias requeridas.
Motivos de la prohibición
Esta medida se deriva de una inspección efectuada en un local de Buenos Aires, donde se constató que dichos dispositivos estaban siendo utilizados en tratamientos estéticos y en curaciones postquirúrgicas. Según el expediente, los equipos no contaban con registro en el sistema Helena de la ANMAT y no presentaban información sobre su fabricación, siendo secuestrados por fuerzas policiales dentro de una causa judicial iniciada por la Fiscalía Penal, Contravencional y de Faltas N° 21.
Respuesta de la empresa y hallazgos
Durante el proceso de investigación, Dermoequipos SRL admitió que los equipos pertenecían a su fabricación y que nunca se gestionó el registro sanitario. Además, la documentación proporcionada por la empresa presentó inconsistencias en las fechas de fabricación, lo que llevó a ANMAT a definir que se desconocen las características, funcionalidad y seguridad de estos dispositivos, lo que representa un riesgo para la salud de los usuarios.
Acciones adicionales
La disposición también establece la apertura de un sumario sanitario contra Dermoequipos SRL por presunta infracción a la Ley 16.463 y a los requisitos del Reglamento Técnico Mercosur de Registro de Productos Médicos, según lo estipulado en la Disposición ANMAT 64/25. El documento fue suscrito por la administradora nacional, Nelida Agustina Bisio, y establece la obligación de informar a las autoridades sanitarias de todo el país, al Gobierno porteño y a los departamentos técnicos del organismo para su adecuada ejecución.
