Nuevas revelaciones en la causa del fentanilo y las ex funcionarias de ANMAT e INAME

Avances en la investigación por el fentanilo contaminado

Gabriela Mantecón Fumadó, quien se desempeñó como directora del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) y está imputada en la investigación sobre el fentanilo contaminado que ha ocasionado la muerte de, al menos, 90 pacientes, ampliará su declaración indagatoria el próximo lunes ante el Juzgado Federal N° 3 de La Plata, dirigido por el juez Ernesto Kreplak. La fiscal María Laura Roteta, quien lidera la pesquisa, también estará presente.

Mantecón Fumadó deberá justificar su actuación en su cargo durante el tiempo en que los laboratorios HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A. produjeron y distribuyeron los lotes 31.202 y 31.244 de fentanilo, contaminados con bacterias klebsiella pneumoniae y ralstonia mannitolifytica. La distribución de estas ampollas a hospitales y clínicas en todo el país resultó en muertes y lesiones severas, lo cual es objeto de una investigación por la Justicia federal, considerada como una de las mayores tragedias sanitarias en la historia de Argentina.

Implicaciones legales para Mantecón Fumadó

El dictamen de la fiscalía, firmado por Roteta y el fiscal Sergio Leonardo Rodríguez de la Procuraduría de Investigaciones Administrativas (PIA), sugiere enmarcar la conducta de Mantecón Fumadó bajo el artículo 201 bis del Código Penal —adulteración de sustancias medicinales con resultado de muerte— para el lote 31.202, y el artículo 200 —adulteración peligrosa para la salud— respecto al lote 31.244, en un concurso real. Además, se abre la posibilidad de que se aplique el artículo 80, inciso 5° del Código Penal, que aborda el homicidio agravado.

La investigación también apunta a la ex superiora de Mantecón Fumadó, Nélida Agustina Bisio, quien amplió su declaración indagatoria la semana pasada por los mismos delitos que se le imputan a ella.

Graves irregularidades en la gestión del INAME

Un hallazgo notable en la investigación revela que personal del INAME advirtió a los laboratorios antes de las inspecciones, lo que les permitió ocultar irregularidades. Este hecho se evidenció el 27 de noviembre de 2024, cuando, en su conversación por teléfono, Javier Tchukran, director de HLB Pharma (quien también está imputado), preguntó a Ana Laura Canil, directora del área de Fiscalización del INAME, sobre una inspección que se realizaría al día siguiente. La avisó que sería el director de HLB, permitiéndoles preparar el laboratorio para mitigar hallazgos negativos.

La fiscalía también evidencia que un mensaje enviado a un grupo de WhatsApp por el director técnico Antonio Maiorano y otros empleados de HLB detalló una advertencia sobre una inspección inminente en mayo de 2025, lo que facilitó la eliminación de evidencias en la planta de HLB.

Fallas en la supervisión del INAME

Entre el 28 de noviembre y el 12 de diciembre de 2024, se realizó una inspección en Laboratorios Ramallo, revelando un alto número de incumplimientos. El fentanilo contaminado fue fabricado allí entre el 16 de diciembre de 2024 y el 2 de enero de 2025, justo después de la visita de los inspectores. Las irregularidades incluyeron:

• Producción no autorizada: Medicamentos elaborados en áreas sin habilitación formal.
• Envases no aprobados: Productos fabricados en ampollas que no contaban con la autorización de ANMAT.
• Deficiencias en el sistema de esterilización: Incapacidad de verificar la correcta esterilización, comprometiendo la seguridad del producto final.
• Documentación incompleta: Registros con numeración irregular y falta de trazabilidad en los lotes producidos.

A pesar de las serias irregularidades identificadas, Mantecón Fumadó no firmó la carta de advertencia que sus técnicos elevaron el 3 de enero de 2025 hasta el 10 de febrero, 38 días después, cuando la normativa establecía un plazo de solo dos días.

Implicaciones en la salud pública

La fiscalía sostiene que si se hubiera firmado la carta de comercialización dentro de los 23 días posteriores a su presentación, entre la elevación de la carta y la primera entrega del lote contaminado el 31 de enero de 2025, las muertes podrían haberse evitado. Las aplicaciones del fentanilo contaminado comenzaron en febrero de 2025.

Durante la investigación, se reveló un encuentro clave el 14 de enero de 2025, donde Mantecón Fumadó y Bisio se reunieron con representantes de HLB y Ramallo, acordando no proceder con la firma de la carta de advertencia.

Mantecón Fumadó también fue acusada de borrar *WhatsApp* de su teléfono el 14 de julio de 2025, días después de que comenzara la causa penal, lo que refuerza las sospechas en su contra.

Desarrollo de la defensa y consecuencias legales

En su declaración, Nélida Agustina Bisio se defendió, afirmando que Mantecón Fumadó era responsable de las decisiones que investiga la fiscalía. Bisio describió cómo Mantecón convocó una reunión sin notificarle adecuadamente y que, a pesar de su renuencia, firmó una carta de advertencia bajo presión. La falta de recursos en el INAME también fue un punto crítico en su defensa.

En resumen, la situación de las ex funcionarias de ANMAT e INAME está bajo un intenso examen legal, quedando a la espera de la resolución que deberá comunicar el juez Kreplak, después de que ambas fueran liberadas tras depositar una fianza de 75 millones de pesos cada una y se les impusiera la prohibición de salir del país.