La ANMAT impone restricciones a un bótox y un medicamento para adelgazar por sus riesgos para la salud
Prohibición de productos peligrosos
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha prohibido recientemente una serie de productos considerados un grave riesgo para la salud. Esta medida fue formalizada a través de decretos que se publicaron en el Boletín Oficial de la República Argentina, y que establecen la restricción del uso, comercialización y distribución en todo el país de los productos mencionados.
Detalles sobre el bótox y el medicamento
Uno de los productos prohibidos es un bótox utilizado para inyecciones dermatológicas, específicamente la “Toxina botulínica ISRADERM”. Tras una investigación realizada por el Departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud, se descubrió que esta marca no contaba con la inscripción correspondiente. Además, este producto fue encontrado en una estrategia de venta directa al consumidor a través de redes sociales, resaltando aún más la naturaleza clandestina de su comercialización y dificultando la verificación de su procedencia.
En contraste, otros productos de toxina botulínica, como el BOTOX, cuyo principio activo es onabotulinumtoxin A, están debidamente registrados y su uso está estrictamente limitado a prescripción profesional, por lo que adquirirlos fuera de farmacias autorizadas conlleva un alto riesgo para la salud.
Medicamento para la obesidad también prohibido
La ANMAT, además, ha resuelto la prohibición inmediata del medicamento “Lipoless 2,5 mg/ Tirzepatida 2,5 mg/0,6 ml”, destinado al tratamiento de la obesidad, sobrepeso y diabetes tipo 2, que es producido por el laboratorio paraguayo Eticos. Esta decisión fue tomada tras detectar ventas no autorizadas a través de plataformas digitales y la falta de registros sanitarios pertinentes.
Prohibición de equipos médicos
Por otro lado, se ha determinado la prohibición del uso de equipos médicos pertenecientes a las líneas Start Profile Prime, Start Profile pHOx Ultra y Start Profile pHOx. Esto se debe a una retención indebida de dispositivos que ha dejado a estos equipos fuera del control del fabricante. Según el expediente, la empresa SIPLA S.R.L. denunció que varios equipos registrados a su nombre estaban en posesión de otra persona, sin la correspondiente habilitación de la ANMAT. La denuncia fue presentada para esclarecer la responsabilidad sobre el asunto y fue clasificada como una «retención indebida», dado que los dispositivos fueron entregados a una empresa no habilitada, lo que interrumpe el circuito regulatorio necesario para asegurar su calidad y seguridad.
Consecuencias de las prohibiciones
Las recientes decisiones de la ANMAT implican sanciones severas, la retirada inmediata del mercado y la apertura de sumarios para aquellos que no cumplan con los retiros de productos no autorizados. De acuerdo a la Ley 16.463, las empresas que no respeten estas disposiciones pueden enfrentar sanciones administrativas, tales como multas, cierre de establecimientos, decomiso de productos y suspensión de actividades. La permanencia en el incumplimiento puede llevar a acciones penales, especialmente si se pone en riesgo la salud pública.
El titular de la ANMAT, Luis Eduardo Fontana, subrayó en la resolución que la detección de irregularidades afecta la seguridad, eficacia o legalidad de los productos implicados. Tanto la toxina botulínica como el medicamento prohibido y los insumos médico, presentan motivos relacionados con la falta de autorización sanitaria, registros invalidos, inconsistencias documentales o incumplimientos normativos.
La ANMAT actúa en situaciones donde hay sospechas o confirmaciones de que estos productos representan un peligro para los usuarios, ya sea por su origen, por no haber sido evaluados adecuadamente, o por no cumplir con los requisitos establecidos por la legislación nacional. De esta manera, la autoridad sanitaria procura prevenir que productos no aprobados o inseguros lleguen a los pacientes o consumidores.
