La ANMAT revoca la anulación de la autorización de una droguería para distribuir medicamentos
Revocación de la baja de habilitación
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha decidido dejar sin efecto la baja de la habilitación de la Droguería Alto Valle, ubicada en General Roca, Río Negro. Esta empresa está autorizada para llevar a cabo el tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales.
Detalles de la disposición
La medida fue formalizada a través de la Disposición 3018/2026, que se publicó el viernes en el Boletín Oficial. Esta acción revierte una decisión previa tomada en febrero de este año, cuando la ANMAT había cancelado la habilitación de la droguería. La razón de dicha cancelación fue que el certificado de cumplimiento de buenas prácticas estaba vencido y no se había presentado un trámite de renovación.
Revisión de la solicitud
La titular de la droguería, Patricia Elizabeth Franzini, solicitó una revisión de la medida, argumentando que la renovación había sido iniciada de forma oportuna ante la ANMAT. Tras una evaluación, el organismo constató que el expediente de renovación existía, aunque había sido presentado ante el Instituto Nacional de Productos Médicos, en lugar de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud, que es la entidad responsable de gestionar este tipo de habilitaciones.
Consecuencias y medidas futuras
La ausencia de registro del expediente en las oficinas que supervisan estas autorizaciones fue la causa original para la baja de la habilitación. A pesar de ello, la ANMAT ha determinado que debe revocarse esta decisión mientras se analiza el trámite presentado por la empresa para la renovación de su autorización. Así, se restablece la habilitación de la Droguería Alto Valle para realizar el tránsito interjurisdiccional de medicamentos y especialidades medicinales, exceptuando aquellos que necesitan cadena de frío, así como los psicotrópicos y estupefacientes.
La resolución fue firmada por el administrador nacional de la ANMAT, Luis Eduardo Fontana, y también se ordena continuar con la tramitación del expediente pertinente para definir la renovación definitiva de la habilitación.
